1. 預(yù)期用途

第一屆 HIV-1 p24 抗原國際參考小組（NIBSC 代碼 16/210）包含來自臨床分離株的各種 HIV-1 p24 病毒樣顆粒 (VLP) [1]；代表亞型 A1、B、C、D、G、H，循環(huán)重組形式 (CRF)：F1/CRF12_BF/BFrec、CRF20_BG、CRF01_AE、CRF02_AG 和 O 組。小組成員在檸檬酸鹽陰性人血漿中稀釋并在1 mL 等分試樣并儲(chǔ)存在 -20 °C。該小組在一項(xiàng)全球合作研究中進(jìn)行了評估，該研究涉及 15 個(gè)進(jìn)行一系列 HIV 免疫測定的實(shí)驗(yàn)室 [2]。該試劑盒旨在與第 4 代組合/僅抗原免疫測定和快速測試一起使用，以評估/驗(yàn)證檢測 HIV-1 p24 抗原的敏感性和特異性。

2. 注意

NIBSC 16/210 HIV-1 P24抗原(標(biāo)準(zhǔn)品) 不適用于人類或動(dòng)物人類食物鏈。

該制劑含有人類來源的材料，最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過測試，發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。

這些制劑含有人類來源的材料，最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過測試，發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

3. 單元

根據(jù)一項(xiàng)全球合作研究的結(jié)果 [2]，當(dāng)在 1mL 無核酸酶水中復(fù)溶時(shí)，每個(gè)小組成員都被規(guī)定了一個(gè)國際單位 (IU) 的濃度。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：英國。

最終材料在英國配制和生產(chǎn)，稀釋血漿來自英國；但是，面板中包含的 Virus Like 顆粒來自瑞士。

5. 存儲(chǔ)

此面板應(yīng)在收到時(shí)儲(chǔ)存在 -20°C

請注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可以在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

6. 開瓶指南

NIBSC 16/210 HIV-1 P24抗原(標(biāo)準(zhǔn)品)小瓶有螺帽；也可能存在內(nèi)部塞子。應(yīng)通過逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)取下蓋子。應(yīng)注意防止內(nèi)容物丟失。請注意：如果在取下瓶蓋時(shí)有塞子，塞子應(yīng)留在小瓶中或隨瓶蓋一起取下。

7. 材料的使用

在重新配制之前，不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分

材料應(yīng)使用 1 mL 去離子、無核酸酶的分子級水進(jìn)行復(fù)溶，并在使用前不時(shí)攪拌至少 20 分鐘。